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Zerinol Flu 20 Compresse Effervescenti con Vitamina C

Zerinol Flu Compresse Effervescenti è un analgesico ed antipiretico per il trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore negli adulti
SKU:: 035191030
Produttore: Boehringer Ingelheim
€ 12,20
€ 10,98

Zerinol Flu 20 Compresse Effervescenti con Vitamina C

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico-antipiretico.

PRINCIPI ATTIVI:
Paracetamolo, clorfenamina maleato, acido ascorbico (vitamina C).

ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato, sorbitolo, p ovidone, dimeticone, aspartame, aroma arancia, aroma limone.

INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore negli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' a paracetamolo, a clorfenamina o ad acido ascorbico, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente cor relate dal punto di vista chimico, in particolare antistaminici di str uttura chimica analoga alla clorfenamina; gravidanza e allattamento; p azienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogen asi e pazienti affetti da grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare (Child-Pugh C); glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruz ione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tra tti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale, a causa degli effetti anticolinergici; pazienti in trattamento con inibitori delle monoamin ossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento.

POSOLOGIA:
Adulti: 1 compressa effervescente due volte al giorno.
Popolazione ped iatrica: la sicurezza e l'efficacia in pazienti di eta' inferiore a 18 anni non e' stata stabilita.
Modo di somministrazione: uso orale.
La compressa effervescente deve essere disciolta in circa mezzo bicchiere d'acqua.
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Durata del t rattamento: i pazienti devono essere avvertiti di contattare il medico se la febbre persiste o i sintomi non migliorano dopo 3 giorni di tra ttamento.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il m edico.
Se la febbre persiste per piu' di tre giorni oppure se i sintom i non migliorano e ne compaiono altri entro tre giorni oppure sono acc ompagnati da febbre elevata, esantema, quantita' eccessiva di muco e t osse persistente, consultare il medico prima di continuare la somminis trazione.
Paracetamolo: durante il trattamento controllare che non ven ga assunto contemporaneamente nessun altro medicinale contenente parac etamolo, poiche' se il paracetamolo e' assunto a dosi elevate si posso no verificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paziente a contattar e il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto risch io ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
In caso di reazioni di ipersensibilita' acuta al paracetamolo (ad es.
shock an afilattico), il trattamento deve essere interrotto e devono essere att uate le misure mediche necessarie in base ai segni e ai sintomi.
Clorf enamina maleato: alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici prese ntano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto.
L'effetto secondario piu' frequente e' la sedazio ne che puo' manifestarsi con sonnolenza; di cio' debbono essere avvert iti coloro che possono condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono integrita' del grado di vigilanza.
Acido ascorbico: l'a cido ascorbico (vitamina C) deve essere usato con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolos i renale) e da quelli affetti da deficit di G6PD (Glucosio-6-fosfatodeidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
Pazie nti con insufficienza renale o epatica: somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica.
Anziani: particolare att enzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro mag giore sensibilita' verso il farmaco.
Nei pazienti anziani in trattamen to con antistaminici si possono verificare con maggiore probabilita' e ffetti quali vertigini, sedazione, confusione e ipotensione.
I pazient i anziani sono particolarmente sensibili agli effetti secondari antico linergici degli antistaminici quali secchezza della bocca e ritenzione urinaria (specialmente negli uomini).
Le compresse effervescenti cont engono aspartame e una fonte di fenilalanina.
Puo' essere dannoso se a ffetto da fenilchetonuria (mancanza dell'enzima fenilalanina idrossila si).
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Una compressa efferve scente contiene 14,83 mmol di sodio.
Da tenere in considerazione nei p azienti con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a bas so contenuto di sodio.

INTERAZIONI:
Paracetamolo: usare con estrema cautela e sotto stretto controllo dura nte il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induz ione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, a ntiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
Dosi n ormalmente innocue di paracetamolo possono causare danni epatici se as sunte insieme a questi farmaci.
Lo stesso vale per sostanze potentialm ente epatotossiche e in caso di abuso di alcol.
L'ingestione abituale di farmaci anticonvulsivanti o di contraccettivi orali puo', con un me ccanismo di induzione enzimatica, accelerare il metabolismo del parace tamolo.
E' sconsigliabile l'uso del prodotto se il paziente e' in trat tamento con antiinfiammatori.
L'assunzione di probenecid inibisce il l egame del paracetamolo con l'acido glucuronico, riducendo in tal modo la clearance del paracetamolo di un fattore circa pari a 2.
Pertanto, la dose di paracetamolo deve essere ridotta, se somministrato in assoc iazione a probenecid.
La colestiramina riduce l'assorbimento di parace tamolo se somministrata entro 1 h dall'assunzione di paracetamolo.
Non e' ancora possibile stabilire la rilevanza clinica delle interazioni fra il paracetamolo e gli anticoagulanti orali.
Pertanto, l'uso prolun gato di paracetamolo in pazienti in trattamento con anticoagulanti ora li e' consigliabile solo sotto controllo medico.
L'associazione del pa racetamolo con cloramfenicolo puo' prolungare l'emivita del cloramfeni colo, aumentandone il rischio di tossicita'.
L'uso concomitante di par acetamolo e zidovudina aumenta la tendenza di quest'ultima a ridurre i l numero di leucociti (neutropenia).
Pertanto, si dovrebbe assumere il medicinale insieme a zidovudina soltanto sotto controllo del medico.
Medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico, come per esempio la propantelina, riducono la velocita' di assorbimento del paracetamolo e ne ritardano l'insorgenza dell'effetto.
Medicinali invece che accele rano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, portano ad un au mento della velocita' di assorbimento.
Interferenza con esami di labor atorio: la somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la de terminazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungst ico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio- o ssidasi-perossidasi).
Clorfenamina maleato: non dovrebbero essere assu nte contemporaneamente altre sostanze ad azione anticolinergica, poich e' queste possono causare interazioni significative.
Il prodotto e' co ntroindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ssidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento poi che' questi possono prolungare e intensificare gli effetti anticoliner gici e depressivi del sistema nervoso centrale (SNC) della clorfenamin a maleato.
Il prodotto puo' interagire con alcool, antidepressivi tric iclici, neurolettici od altri farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale come barbiturici, sedativi, tranquillanti, ipnotici.
Questi prodotti non vanno assunti durante la terapia poiche' possono causare un aumento dell'effetto sedativo.
Come tutti i preparati conte nenti antistaminici, il prodotto puo' mascherare i primi segni di otot ossicita' di certi antibiotici.
La clorfenamina inibisce il metabolism o della fenitoina e puo' provocare tossicita' da fenitoina.
Acido asco rbico: l'acido ascorbico (vitamina C) riduce i livelli di anfetamina p er inibizione dell'assorbimento gastrointestinale.
La vitamina C aumen ta la biodisponibilita' del ferro per chelazione con deferoxamina.
Gli estrogeni possono aumentare l'eliminazione della vitamina C.

EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito all'utilizzo, si possono verificare gli effetti indesiderat i indicati di seguito.
La frequenza di tali effetti indesiderati non p uo' essere definita sulla base dei dati disponibili.
Patologie del sis tema emolinfopoietico: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranuloci tosi, pancitopenia.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di iper sensibilita' quali angioedema, edema della laringe, shock anafilattico .
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, astenia, vertigini, cefal ea, incapacita' di concentrarsi.
Patologie dell'occhio: visione offusc ata.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: ispessimento d elle secrezioni bronchiali.
Patologie gastrointestinali: secchezza del le fauci, nausea.
Patologie epatobiliari: alterazioni della funzionali ta' epatica ed epatite.
Patologie della cute e del tessuto sottocutane o: con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di orticaria, eritema multiforme, c asi molto rari di reazioni cutanee gravi quali sindrome di Stevens-Joh nson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematic a acuta generalizzata (AGEP).
Fotosensibilizzazione.
Patologie renali e urinarie: alterazioni renali (insufficienza renale acuta, nefrite in terstiziale, ematuria, anuria), ritenzione urinaria.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il farmaco e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
N on sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilita' nell'uomo.

 

 

 

Zerinol Flu 20 Compresse Effervescenti con Vitamina C

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico-antipiretico.

PRINCIPI ATTIVI:
Paracetamolo, clorfenamina maleato, acido ascorbico (vitamina C).

ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato, sorbitolo, p ovidone, dimeticone, aspartame, aroma arancia, aroma limone.

INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore negli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' a paracetamolo, a clorfenamina o ad acido ascorbico, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente cor relate dal punto di vista chimico, in particolare antistaminici di str uttura chimica analoga alla clorfenamina; gravidanza e allattamento; p azienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogen asi e pazienti affetti da grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare (Child-Pugh C); glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruz ione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tra tti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale, a causa degli effetti anticolinergici; pazienti in trattamento con inibitori delle monoamin ossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento.

POSOLOGIA:
Adulti: 1 compressa effervescente due volte al giorno.
Popolazione ped iatrica: la sicurezza e l'efficacia in pazienti di eta' inferiore a 18 anni non e' stata stabilita.
Modo di somministrazione: uso orale.
La compressa effervescente deve essere disciolta in circa mezzo bicchiere d'acqua.
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Durata del t rattamento: i pazienti devono essere avvertiti di contattare il medico se la febbre persiste o i sintomi non migliorano dopo 3 giorni di tra ttamento.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il m edico.
Se la febbre persiste per piu' di tre giorni oppure se i sintom i non migliorano e ne compaiono altri entro tre giorni oppure sono acc ompagnati da febbre elevata, esantema, quantita' eccessiva di muco e t osse persistente, consultare il medico prima di continuare la somminis trazione.
Paracetamolo: durante il trattamento controllare che non ven ga assunto contemporaneamente nessun altro medicinale contenente parac etamolo, poiche' se il paracetamolo e' assunto a dosi elevate si posso no verificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paziente a contattar e il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto risch io ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
In caso di reazioni di ipersensibilita' acuta al paracetamolo (ad es.
shock an afilattico), il trattamento deve essere interrotto e devono essere att uate le misure mediche necessarie in base ai segni e ai sintomi.
Clorf enamina maleato: alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici prese ntano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto.
L'effetto secondario piu' frequente e' la sedazio ne che puo' manifestarsi con sonnolenza; di cio' debbono essere avvert iti coloro che possono condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono integrita' del grado di vigilanza.
Acido ascorbico: l'a cido ascorbico (vitamina C) deve essere usato con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolos i renale) e da quelli affetti da deficit di G6PD (Glucosio-6-fosfatodeidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
Pazie nti con insufficienza renale o epatica: somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica.
Anziani: particolare att enzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro mag giore sensibilita' verso il farmaco.
Nei pazienti anziani in trattamen to con antistaminici si possono verificare con maggiore probabilita' e ffetti quali vertigini, sedazione, confusione e ipotensione.
I pazient i anziani sono particolarmente sensibili agli effetti secondari antico linergici degli antistaminici quali secchezza della bocca e ritenzione urinaria (specialmente negli uomini).
Le compresse effervescenti cont engono aspartame e una fonte di fenilalanina.
Puo' essere dannoso se a ffetto da fenilchetonuria (mancanza dell'enzima fenilalanina idrossila si).
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Una compressa efferve scente contiene 14,83 mmol di sodio.
Da tenere in considerazione nei p azienti con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a bas so contenuto di sodio.

INTERAZIONI:
Paracetamolo: usare con estrema cautela e sotto stretto controllo dura nte il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induz ione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, a ntiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
Dosi n ormalmente innocue di paracetamolo possono causare danni epatici se as sunte insieme a questi farmaci.
Lo stesso vale per sostanze potentialm ente epatotossiche e in caso di abuso di alcol.
L'ingestione abituale di farmaci anticonvulsivanti o di contraccettivi orali puo', con un me ccanismo di induzione enzimatica, accelerare il metabolismo del parace tamolo.
E' sconsigliabile l'uso del prodotto se il paziente e' in trat tamento con antiinfiammatori.
L'assunzione di probenecid inibisce il l egame del paracetamolo con l'acido glucuronico, riducendo in tal modo la clearance del paracetamolo di un fattore circa pari a 2.
Pertanto, la dose di paracetamolo deve essere ridotta, se somministrato in assoc iazione a probenecid.
La colestiramina riduce l'assorbimento di parace tamolo se somministrata entro 1 h dall'assunzione di paracetamolo.
Non e' ancora possibile stabilire la rilevanza clinica delle interazioni fra il paracetamolo e gli anticoagulanti orali.
Pertanto, l'uso prolun gato di paracetamolo in pazienti in trattamento con anticoagulanti ora li e' consigliabile solo sotto controllo medico.
L'associazione del pa racetamolo con cloramfenicolo puo' prolungare l'emivita del cloramfeni colo, aumentandone il rischio di tossicita'.
L'uso concomitante di par acetamolo e zidovudina aumenta la tendenza di quest'ultima a ridurre i l numero di leucociti (neutropenia).
Pertanto, si dovrebbe assumere il medicinale insieme a zidovudina soltanto sotto controllo del medico.
Medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico, come per esempio la propantelina, riducono la velocita' di assorbimento del paracetamolo e ne ritardano l'insorgenza dell'effetto.
Medicinali invece che accele rano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, portano ad un au mento della velocita' di assorbimento.
Interferenza con esami di labor atorio: la somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la de terminazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungst ico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio- o ssidasi-perossidasi).
Clorfenamina maleato: non dovrebbero essere assu nte contemporaneamente altre sostanze ad azione anticolinergica, poich e' queste possono causare interazioni significative.
Il prodotto e' co ntroindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ssidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento poi che' questi possono prolungare e intensificare gli effetti anticoliner gici e depressivi del sistema nervoso centrale (SNC) della clorfenamin a maleato.
Il prodotto puo' interagire con alcool, antidepressivi tric iclici, neurolettici od altri farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale come barbiturici, sedativi, tranquillanti, ipnotici.
Questi prodotti non vanno assunti durante la terapia poiche' possono causare un aumento dell'effetto sedativo.
Come tutti i preparati conte nenti antistaminici, il prodotto puo' mascherare i primi segni di otot ossicita' di certi antibiotici.
La clorfenamina inibisce il metabolism o della fenitoina e puo' provocare tossicita' da fenitoina.
Acido asco rbico: l'acido ascorbico (vitamina C) riduce i livelli di anfetamina p er inibizione dell'assorbimento gastrointestinale.
La vitamina C aumen ta la biodisponibilita' del ferro per chelazione con deferoxamina.
Gli estrogeni possono aumentare l'eliminazione della vitamina C.

EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito all'utilizzo, si possono verificare gli effetti indesiderat i indicati di seguito.
La frequenza di tali effetti indesiderati non p uo' essere definita sulla base dei dati disponibili.
Patologie del sis tema emolinfopoietico: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranuloci tosi, pancitopenia.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di iper sensibilita' quali angioedema, edema della laringe, shock anafilattico .
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, astenia, vertigini, cefal ea, incapacita' di concentrarsi.
Patologie dell'occhio: visione offusc ata.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: ispessimento d elle secrezioni bronchiali.
Patologie gastrointestinali: secchezza del le fauci, nausea.
Patologie epatobiliari: alterazioni della funzionali ta' epatica ed epatite.
Patologie della cute e del tessuto sottocutane o: con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di orticaria, eritema multiforme, c asi molto rari di reazioni cutanee gravi quali sindrome di Stevens-Joh nson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematic a acuta generalizzata (AGEP).
Fotosensibilizzazione.
Patologie renali e urinarie: alterazioni renali (insufficienza renale acuta, nefrite in terstiziale, ematuria, anuria), ritenzione urinaria.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il farmaco e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
N on sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilita' nell'uomo.

 

 

 

 

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